Северна Македония временно спира прилагането на българската БЦЖ ваксина и ще имунизира децата с японска ваксина, докато проверките установят дали има връзка между българската ваксина и нежелани реакции. Според здравния министър Сашо Клековски ваксините, за които се предполага, че са предизвикали странични ефекти в Хърватия, са от 2022 и 2023 г. и сроковете им за употреба в Северна Македония са изтекли, затова не се прилагат. Обявеното спиране е превантивна мярка. Успоредно с проверките се осигурява непрекъснатост на ваксинацията, като има споразумение с УНИЦЕФ за доставка на БЦЖ ваксини от японски производител за една година.

Клековски посочва, че тази година ще е достатъчна, за да има резултати от Хърватия и Северна Македония дали нежеланите събития могат да бъдат свързани с българската ваксина. Председателят на Комисията по имунизация проф. Александра Грозданова заявява, че Хърватската агенция по лекарства и медицински продукти продължава да потвърждава, че няма пряка връзка между ваксинацията и появата на остеомиелит при четири деца. За последните две години около 15 000 деца годишно са ваксинирани с тази ваксина. Според нея остеомиелитът може да възникне и от други състояния, не само от ваксинация, и може да се появи от няколко седмици до няколко години след поставяне на ваксината. Всяка докладвана нежелана реакция ще се следи отблизо.

Проверките на Министерството на здравеопазването включват издирване на нерегистрирани случаи на остеомиелит в страната, за да се прецени дали съществува такъв, който се дължи на нежелана реакция след ваксината. Хърватската агенция за лекарствата и медицинските изделия спря разпространението и употребата на българска БЦЖ ваксина заради съмнения за проблем с качеството, а Северна Македония направи същото.

В българското Министерство на здравеопазването, Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести ЕАД и Изпълнителната агенция по лекарствата не е постъпвала официална информация от властите в Хърватия и Северна Македония във връзка с българската БЦЖ ваксина, каза министърът на здравеопазването Катя Ивкова. В Бул Био е извършена проверка по четири сигнала от Хърватия, но те не са потвърдени. По-рано българското Министерство на здравеопазването съобщи, че по четирите сигнала в Хърватия данните не доказват проблем с качеството на ваксината. В два от тях е записано, че е поставена доза десет пъти по-висока от предписаната в продуктовата информация. Връзката с ваксината впоследствие е отхвърлена при третия сигнал, а четвъртият случай се отнася до ваксинация през 2024 г., като при изследване на костна тъкан е установено наличие на Mycobacterium bovis BCG.