Парламентарната комисия по здравеопазването одобри на първо четене законопроект за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, предложен от Министерството на здравеопазването. Целта е да се засили контролът върху разпространението на лекарства, да се ускорят процедурите при недостиг и да се подобри информираността за наличностите. Тъй като промените не са окончателни, предстои законодателната процедура да продължи в Народното събрание.

Ежедневни данни за доставки и наличности

Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА) ще получава ежедневна информация за доставените количества, заявките, отказите за доставка и износа. Аптеките ще имат достъп до наличностите в складовете на търговците на едро, което ще позволи по-бързо намиране на медикамент при затруднено снабдяване. Променя се и критерият за недостиг: вместо 65% от необходимите количества, ще се използва 100% от месечното потребление, изчислено на база последните 12 месеца (досега – 6 месеца).

Ограничения за износа и по-бърз внос

При установен недостиг министърът на здравеопазването ще може по изключение да забрани износа на определен медикамент, ако количествата не са достатъчни за българските пациенти. Облекчава се паралелният внос от други държави от ЕС: Изпълнителната агенция по лекарствата ще издава разрешение до 14 дни след подаване на документите, като в същия срок ще се определя и цената. Едно разрешение ще може да обхваща няколко държави от ЕС, а след подновяване ще става безсрочно.

Нови задължения за фармацевтичния сектор

Производителите и другите задължени фирми ще трябва да уведомяват агенцията за пускането на лекарства на пазара, както и за предстоящото спиране на продажбите и причините за това. Предвиждат се санкции за неподаване на информация в СЕСПА и разширяване на наказанията при нарушения на правилата за доставки, включително за търговците на дребно. В законопроекта са заложени и мерки срещу отпускането на лекарства с рецепта без представено лекарско предписание.

Достъп до лекарства в малките населени места

Лекари и лекари по дентална медицина ще могат да получават разрешение за съхранение и продажба на лекарства в населени места без действаща аптека. Част от документите ще се събират служебно. Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система, а СЕСПА ще бъде включена в Националната здравноинформационна система. Министерството на здравеопазването подкрепя идея за свързване с информационните масиви на НАП и Агенция „Митници“, но това не е част от настоящия законопроект.